SPT-403

funções

Teste sem danos de vazamento e abertura de vazamento de embalagens flexíveis e rígidas.

Conforme aos padrões

ASTM F2338, Método Recomendado USP1207, Guia Técnica para a Pesquisa da Sealabilidade de Sistemas de Embalagem Injectável de Farmacêuticos Químicos.

Princípio de funcionamento

Integração de três métodos: método de atenuação a vácuo, método de rastreamento de água (opcional), método de rastreamento de oxigênio (opcional).

50. Método de atenuação de vácuo: padrão.

1. Instalação da amostra: colocar as peças de embalagem e seus acessórios no compartimento de teste e tapar a tampa do compartimento de teste;
2. Detecção de grandes vazamentos: após um período de vácuo no espaço de armazenamento entre a embalagem e o compartimento de teste e o aparelho, feche a válvula para monitorar as mudanças na pressão do espaço de armazenamento e compare com a amostra padrão para avaliar se há grandes vazamentos;
3. Detecção de pequenas vazamentas: quando a embalagem não tem grandes vazamentos, o instrumento puxa automaticamente vácuo novamente no espaço de contenção; Fechar a válvula, o sensor monitora a mudança de pressão do espaço de contenção ao longo do tempo, comparado com a amostra padrão, calcular a taxa de vazamento da embalagem, o orifício de vazamento, avaliar a integridade da embalagem;

50. Rastreamento de águaLei: Eleção.

1. Instalação da amostra: coloque a embalagem (contendo água dentro da embalagem) no compartimento de teste e cubra o selo da tampa do compartimento de teste;
2. Limpeza da poluição: o nitrogênio seco (gás transportador) flui no lado externo da embalagem a uma velocidade fixa e elimina o gás do espaço de contenção da embalagem e o gás vazado da embalagem para a atmosfera ambiental;
3. Medição de vazamento: o gás de água no interior da embalagem é transportado do vazamento da embalagem para o exterior da embalagem; O transportador de gás transporta moléculas de água vazadas para sensores de água em traços; A umidade total no gás eletrólito do sensor mede o teor absoluto de água, compara com a amostra positiva padrão, calcula a taxa de vazamento da embalagem, o orifício de vazamento e avalia a integridade da embalagem.

50. Rastreamento de oxigênioLei: Eleção.

1. Instalação da amostra: colocar a embalagem (que contém oxigênio) no compartimento de teste e fechar a tampa do compartimento de teste;
2. Limpeza da poluição: o nitrogênio seco (gás transportador) flui no lado externo da embalagem a uma velocidade fixa e elimina o oxigênio do espaço de contenção da embalagem e o oxigênio vazado da embalagem para a atmosfera ambiental;
3. Medição de vazamento: O oxigênio no interior da embalagem é transportado do vazamento da embalagem para o exterior da embalagem; O gás transporta moléculas de oxigênio vazadas para sensores de oxigênio em traços; Medir o teor de oxigênio, comparar com a amostra positiva padrão, calcular a taxa de vazamento da embalagem, a abertura de vazamento e avaliar a integridade da embalagem.

Características técnicas

• Método básico: método de decadência de vácuo.
• Métodos de extensão: rastreamento de água, rastreamento de oxigênio, opção ou atualização.
• Detecção sem danos: Não é necessário destruir a amostra para detectar a taxa de vazamento e o orifício de vazamento de embalagens flexíveis e rígidas.
• Teste amplo: avaliar grandes vazamentos, vazamentos médios, vazamentos pequenos e vazamentos mínimos de embalagens. Pessoas de embalagem que contêm gás, oxigênio e vapor de água podem ser avaliadas. Peças de embalagem podem ser personalizadas para armazenamento de teste (método de atenuação a vácuo); O método de rastreamento não requer instrumentos.
• Modo de teste: método de decadência a vácuo, método de rastreamento de água, método de rastreamento de oxigênio.
• Modo de calibração: controle positivo, calibração de fluxo, controle negativo.
• Amostra de controle positiva: 5 tipos de abertura, 2um, 5um, 10um, 20um, 50um, erro inferior a 5%.
• Método de controle de temperatura: temperatura constante da câmara de teste de aço inoxidável, semi-condutor frio e quente bidirecional controle de precisão da temperatura da câmara de teste.
• Tecnologia de proteção contra vazamentos laterais: com tecnologia de proteção contra vazamentos laterais na tampa e na área de montagem da caixa de teste (método de rastreamento de água, método de rastreamento de oxigênio).
• Automático inteligente: selecione o modo de teste, inicie com um clique, teste totalmente automático, de acordo com o limite predefinido, pode determinar automaticamente a qualificação e a não qualificação.
• Medição de monitoramento: registro de monitoramento completo em tempo real. Gráfico, registro completo, todos os elementos, dados de corte de energia não são perdidos.
• Segurança de dados: Módulo de software opcional GMP Computerized Systems, com gerenciamento de usuários e permissões, rastreamento de auditoria, etc.
• Diagnóstico de falhas: auto-inspeção de arranque para evitar o teste contínuo em estado de falha;
• Ambiente de trabalho: temperatura ambiente, sem termostato e umidade (custos de uso reduzidos).

Indicadores técnicos

Configuração do instrumento